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    生命科學信息的公共獲取

    作者:admin 更新時間:2018年09月02日 11:30:29

      摘要:從范圍、成本、渠道、機制、法律等方面分析了阻礙生命科學信息公共獲取的影響因素,提出了實現生命科學信息零障礙獲取的建議。


      關鍵詞:生命科學;信息獲取;基因專利;生物技術;知識產權;


      作者簡介:陳鵬(1983-),男,江蘇南通人,博士研究生,中級職稱,發表論文數篇。


      在信息科學和生命科學高速發展的今天,基因、基因組、蛋白質、核酸、圖譜、序列、生物大分子結構等生命科學信息成指數增長。然而,海量信息不能等同于人類知識的同步增長,也不能等同于對生命科學信息的無障礙獲取。有學者稱,在生命科學信息的開放共享和公共獲取方面,科學家仍處在一個“黑暗的時代”,那些存在于基因序列、蛋白質結構、天文數據等幾個相對很少的大型世界級數據庫之外的數據,最終以附隨期刊文章的輔助表格的形式從這個世界上消失[1]。此外,生物技術領域已成為專利角斗的新戰場,特別是在人類基因組序列上遭遇強烈的爭議———是建立開放的數據庫以使公眾免費得到這些遺傳信息,還是通過專利獲得排他的壟斷權爭論不一,生命科學信息公共獲取與知識產權之間的矛盾日益尖銳和突出。


      1生命科學信息公共獲取的內涵及意義


      生命科學信息的公共獲取,是自然人、法人和其他組織依法獲取政府機關、公共部門、企業組織公開的有關生命科學的技術、服務、專利、政策、法規以及法律規定的信息。它的訴求是生命科學信息的自由流動以及無障礙獲取,基石是社會公共利益,反對的是將信息壟斷、信息尋租、信息壁壘巧妙地掩蓋在“知識產權”的外衣下的信息不對稱現象。


      1.1生命科學信息公共獲取是促進科學工作者研究的需要


      通過對政府、環保、醫療等公共部門生物信息,特別是生物科學開放存取期刊、開放存取倉儲的獲取,科學工作者可以低成本、無障礙地獲得世界優秀科學家的成果,了解生物科學發展的前沿與趨勢,從而縮小發展中國家和發達國家在生命科學研究領域的差距,促進全球科學研究的共同進步。


      1.2生命科學信息公共獲取為醫學、遺傳學、農業和環保等學科發展提供信息保障


      以人類遺傳基因信息為例,被破譯的“生命設計圖”在農業、環境保護、化學、生物制藥上有著廣泛的用途。通過現代生物技術對農作物、畜禽品種和水產品進行基因“修飾”,可使其品種改良、產量增加、品質提高、抗性增強。


      1.3生命科學信息的公共獲取是保障公民信息獲取權的體現


      知情權是公民的一項基本權利。政府信息公開法律中規定的信息主體有權以法定形式要求公開政府依職權收集、歸納、整理信息。除了會損害國家安全、社會公共利益、國防利益、個人隱私和他人商業利益的信息以及其他法律規定應予保密的信息外,政府都應該公開。政府掌握的大量生命科學信息資源以及政府、大學、研究機構資助的生命科學項目都應該成為信息公開的一部分。通過對生命科學信息的公共獲取,公眾可以消除對公共政策的誤解與疑慮,加強對生命科學安全問題的認識、理解與支持。


      2影響生命科學信息公共獲取的障礙分析


      2.1生命科學信息公共獲取地帶有限


      早在2013年初,英國《自然》雜志就對今年有可能發生的科技熱點事件作出預測,基因專利的法律糾紛正是其中之一[2]。發達國家打著各種旗號,紛紛將發展中國家作為爭奪基因的“狩獵場”,進行“基因殖民主義”。有專家預計,在今后不到10年的時間里,大自然饋贈給我們人類的10萬多個基因將全部受到專利保護,成為制藥、化學、農業和生物技術公司獨有的知識產權。隨著專利保護的范圍和領域的逐步擴大,公眾獲取生命科學信息的空間受到嚴重“擠壓”。如美國生物芯片公司Combima-trix向美國商標專利局提交了60份涉及SARS治療方法和可能抑制SARS病毒的藥物專利申請書;我國知識產權局收到了國內外數十件有關SARS醫學研究的專利申請書,內容涉及到對SARS病人的治療方法、病毒基因測序與冠狀病毒的蛋白質結構等[3]。專利申請成功后,刺激了生物醫藥的研究開發和商業化,但是在很大程度上制約了公眾對生命科學信息的公共獲取。


      2.2生命科學信息公共獲取成本較高


      一些著名的生物數據庫,如SWISS-PROT、德國轉錄因子數據庫等開始向用戶每年收取數千至數萬美元不等的使用費。日前世界各地的許多遺傳學家聯合起來,抗議美國IncyteGenomics公司對其蛋白質數據庫收取每年2000美元的費用。該公司提供生物學家們研究蛋白質結構和功能信息,在這之前數據庫是能夠免費進入的,但是IncyteGenomics最近宣布了它的收費標準:每個實驗室每年收費2000美元。而遺傳學家們認為這一舉措給他們的研究工作帶來了許多困難,紛紛進行抗議[4]。在中國本土生物數據庫嚴重缺乏的情況下,如果一些重要的生物數據庫開始對學術研究部門收費,甚至限制讀取、關閉,這將是生命科學信息的公共獲取的一個沉重打擊。


      2.3生命科學信息公共獲取渠道不暢


      目前由國家投資、通過有關部門和科研單位獲取的科學數據至少達幾百萬億字節,相當于幾億本百萬字乃至千萬字的書。政府部門掌握著社會資源中80%有價值的信息,能有效利用的信息庫僅占10%左右[5]。但政府機構、企事業單位、各高校和科研機構所收集的生命科學信息大部分只對本單位提供服務,甚至個人壟斷專用,視為“私有財產”,生怕其他人在生物科研成果上捷足先登,缺乏部門間的交流和溝通,更沒有形成面向社會的資源共享,造成資源的嚴重浪費。而歐美早已成立國家級生命科學信息中心[6],建立了規模可觀的生命科學信息資源共享平臺,如美國的GenBank、歐洲的EMBL、日本DDBJ共同構成了數據庫國際核酸序列數據庫,每天交換數據,并且同步更新,形成了全球性的生命科學信息共享平臺。但我國目前只有北京、上海等分布式生物信息中心,國家級生命科學信息資源平臺建設相對滯后。


      2.4生命科學信息公共獲取法律缺失


      相比美國的《信息自由法》、加拿大聯邦的《信息準入法》、澳大利亞的《信息自由法》以及俄羅斯、日本、新加坡的信息法和歐盟委員會提出的《電子歐洲:為所有人建造的信息社會》等而言,我國有關生命科學信息資源保護與共享的法律法規立法分散,位階比較低。大部分只是實施辦法、管理條例、暫行辦法,而不是由全國人大制定的專門法律。并且大部分法律法規著重于基因的專利保護、基因工程的安全以及植物新品種保護(如《基因工程安全管理辦法》、《人類遺傳資源管理暫行辦法》等),并沒有涉及到生命科學信息資源的共享、開放與獲取。此外,國務院發布的《農業轉基因生物安全管理條例》、農業部頒布的關于農業轉基因生物安全評價、進口和標識的配套管理辦法,都沒有涉及公眾參與的條款[7]。


      3推進生命科學信息公共獲取零障礙建議


      3.1以積極態度應對生命科學領域的專利池,擴展信息公共獲取范疇


      在生命科學領域,目前較為熟知的是金色大米專利池和AvGFP專利池。雖然專利池爭議不斷,但是2010年美國國立衛生研究院(NIH)以加入藥物專利池的實際行動表明了積極態度。該專利池由國際藥品采購機制(UNITAID)建立,其目的是找到一條讓窮人獲得昂貴藥物的道路。事實上,通過專利池,可以消除專利實施中的授權障礙。2001年美國專利和商標局(USPTO)發布的《專利池白皮書》認為:“專利池可以克服生物技術專利許可中存在的障礙,有利于促進生物專利技術和信息的獲取,因而能推動研發并通過授予專利促進競爭”。此外,專利池還可以顯著降低專利許可中的交易成本,因為專利池實行一站式打包許可,并采用統一的標準許可協議和收費標準。面對生物領域的專利池,中國政府一方面應努力進入專利池獲得交叉許可,另一方面在《專利法》、《專利法實施條例》及相關的法律解釋中增加規范專利池的條款。此外,政府可作為專利申請人,申請建立生物信息領域的公共專利數據庫,把有關生命安全和公共健康的專利保留在公共領域,確保公眾獲取所需的生物醫藥專利信息。


      3.2充分利用“百慕大原則”、“合理使用”等條約和條款,降低信息公共獲取成本


      百慕大原則的核心是數據公開、資源共享。第一,保證一旦獲得大于2000個單位的DNA序列,就以最快的速度與人共享;第二,保證在24小時內把新得到的測序結果通過互聯網提交給公共數據庫GenBank[8]。中國科學家可以通過GenBank等公共數據庫來獲取基因信息。事實上,人類基因組計劃也遵循了“共有、共為、共享”這一原則。此外,在基因表達數據分析中,研究者多采用反向工程的方法。若用戶為科學研究、教學和實驗目的、個人及其他非為生產經營目的,可以不經知識產權人的許可,也不視為侵權行為。根據TRIPS的規定,發展中國家享有進行軟件反向工程的自由,生物實驗室中的反向工程不視為侵權。為了公共健康的目的,建議制定反壟斷方面的法律和規定。如《TRIPS協議和公眾健康多哈宣言》規定成員國為獲得藥品以解決公共健康危機,可以實施強制許可。


      3.3構建國家級生命科學信息資源平臺,提高信息公共獲取效率


      生命科學不同于一般科學,必須進行海量數據存儲、傳輸和計算,但生物數據通常以不同的格式存儲在異構、自治和分布式的網絡數據庫中,給公共獲取造成了很大的障礙。建議通過生物信息網格技術(數據網格、計算網格、知識網格)有效整合生物信息資源,實現網絡虛擬環境上的資源共享和協同。如英國MyGrid在分布式環境下工作的科學家提供了個性化協作解決問題的平臺,解決后基因組時代的數據密集型功能分析。建議我國以國內生物學研究為基礎,利用生物網格技術,構建符合國際標準的國家級生命科學信息中心[9],將國家生物信息中心和地方生物信息中心相結合,對全國生命科學信息資源進行統籌和宏觀調控,形成一個集中與分布式、多級縱橫的共享結構,為生物科研工作者自由、低成本、方便、快捷地獲取生命科學信息資源提供一個資源與技術集成的平臺,實現對生命科學信息的高效獲取和利用。


      3.4健全生命科學信息公開法律法規體系,保障信息公共獲取


      公眾享有知情權和參與權,應該了解轉基因生物環境釋放、商業化種植以及所消費的轉基因產品的真實狀況,也應該參與轉基因生物研究、試驗、商業化生產、市場銷售等各階段的評價、決策和立法過程。目前我國的科技進步法、知識產權保護法以及《政府信息公開條例》都是生命科學信息公共獲取的法律依據。政府和環保、醫療衛生的公共部門應在網站設立涉及公共健康信息的生命科學信息查詢點,將有關轉基因食品、藥品安全等信息資料在網上適當公開,將行政主管部門的決定公布于眾,在必要時征詢公眾意見,做到公正、公平、便民。特別是要建立突發公共事件的信息發布制度,采取便于公眾知曉的方式發布,遵循基本的發布流程,堅持及時準確、客觀全面的原則,更好地保障公眾獲取信息、利用信息的合法權益。此外,除了已有的法律規范外,還應該加強有關數據開放、共享的激勵機制。


      以美國、英國經驗為鑒,可根據數據投資來源嚴格區分共享管理機制,即將政府擁有、產生和資助產生的數據納入到“完全和開放”的范疇[10,將私營公司投資產生的數據,納入到“平等競爭”的市場化共享管理體制。這兩種機制互相補充,促進全社會對生命科學信息的公共獲取和廣泛應用。


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